随着新冠病毒疫情在全球蔓延,口罩作为民众日常防护用品,成为全球应急物质。中国因疫情防控需要,于2020年1月底启动医疗器械应急审批通道,已经有大批企业转入口罩生产行列,随着中国疫情得到缓解,而境外特别是欧盟疫情防控形势严峻,欧盟对口罩的需求上升,而作为口罩生产大国,口罩企业继“民转医”经历之后,将迅速转入“医转外”,...
SUMMARY OF KEY POINTS: ·US FDA medical device user fees will increase by about four percent for the agency’s 2019 fiscal year. ·Revised user fees take effect st...