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FDASUNGO机构_专注出口认证二十多年
随着中国产品国际化战略的实施，现如今越来越多的企业经营商不再满足于国内的销售市场和消费者需求，愈来愈多的中国企业想要将销售深入到国际市场，开始瞄准FDA认证，想凭借着FDA认证打开全球市场的大门。但是依旧有部分企业对FDA认证心存疑虑，不知道自己是否有必要花费时间和精力进行FDA认证。 1、更利于进军国际市场当您的产品...
TGA，是指澳大利亚药物管理局，是澳洲卫生部所属的联邦药物主管机构。 相较于HACCP、FDA等审核体系，TGA注册开展包括评估新药、制定标准、确定检测方法、执行检测、颁发药品制造许可、监督药品生产过程、抽检药品市场、视察药品生产制造厂、检查药品生产记录以及处理投诉等评审和监督的一系列管理工作。其严苛程度，被公认为世界...
前言： 12月25日，国家药监局器审中心组办的“人工智能类医疗器械注册申报公益培训”在北京进行。本次培训详细讲解了人工智能医疗器械的审评关注点，并且结合实例进行分析，为企业答疑解惑，值得点赞！本文将按照以下顺序展现给大家： 医疗器械软件分类 医疗器械软件法规综述 医疗器械软件注册审评关注点 人工智能医疗器械软件上市前景...