欧盟自由销售证书也叫出口销售证明书 英文名称为:Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate ForExportation of Medical Products;简称:FSC 或 CFS。 自由销售证书源于欧洲, 起初,欧洲经济区协定(E...
越来越多的中国医疗器械企业把产品出口到全球各地,很多进口国强制要求生产商提供 “自由销售证书(FSC)” 他们并不认可中国药监局出具的相关证书,只认可欧盟国家官方机构出具的 “自由销售证书(FSC)”。通常需要的国家包括埃及、乌拉圭、委内瑞拉、阿尔及利亚、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈萨克斯坦、泰国、印度、尼日尼亚等。...
越来越多的中国医疗器械企业把产品出口到全球各地,很多进口国强制要求生产商提供 “自由销售证书(FSC)” 他们并不认可中国药监局出具的相关证书,只认可欧盟国家官方机构出具的 “自由销售证书(FSC)”。1. 什么是自由销售证书?自由销售证书Free SalesCertificates,简称FSC。通常用于医疗产品的出口...
医疗器械产品出口到欧盟需要注册吗? 欧盟的法律要求,非欧盟的医疗器械制造商在加贴CE标志, 印刷标签和说明书时,必须印上制造商和制造商的欧盟代表的名称和地址。所有体外诊断医疗器械IVDD(包括试剂)以及所有I类医疗器械MDD, 在加贴CE标志时,就必须委托欧盟代表将制造商及产品信息在欧盟境内注册,进入欧盟数据库。出口...
对于珠三角地区,即广州、深圳、佛山、东莞、惠州、中山、珠海、江门、肇庆,加上新规划扩容汕尾(深汕特别合作区)、清远、云浮、河源、韶关,许多企业进行生产销售。平日里,总是有人会问,什么是自由销售证,埃及、阿根廷、哥伦比亚、越南、沙特等客户口中提到的欧盟自由销售证是什么,怎么办,流程复杂吗,需要提供什么材料,有效期多长,是...
关于申请办理自由销售证书(Free Sales Certificate) 1. Background背景 Certificates of Free Sale are documentsused inthe registration or renewal of the registration, of medical...
关于申请办理自由销售证书 Free Sales Certificate 前言 我司至今为客户申请了数千份自由销售证书,其签发机构包括了国内行业协会、国内主管机构和欧盟主管机构,其中欧盟主管机构(英国和荷兰)签发的占到90%以上。PART 1 自由销售证书的定义自由销售证明,又称为出口销售证明,英文名称为Free Sal...